Ensayos Clínicos
Los ensayos clínicos son estudios que evalúan la efectividad de nuevos fármacos o estrategias de tratamiento. Su objetivo es obtener datos muy claros sobre su seguridad y efectividad. Son los pasos previos a la aprobación de nuevas terapias y a su aplicación en la práctica clínica diaria.
Participar en un ensayo clínico ante todo es una oportunidad para acceder a terapias experimentales y que podrían suponer un beneficio.
Cada estudio tiene unos requisitos específicos para acceder a él. Si el paciente los cumple, tendrá la opción de incorporarse a este estudio-
¿Qué tipos de ensayos hay?
En función del grado de desarrollo de la terapia los ensayos clínicos se suelen clasificar por Fases:
Fase I: Se comprueba la seguridad de los tratamientos, las dosis más adecuadas de éste y la mejor vía de administración. Si el tratamiento es efectivo, por supuesto el paciente se beneficia de esta terapia.
Fase II: Se intenta determinar de manera rigurosa si el tratamiento es efectivo y trata correctamente la patología para la que se ha diseñado.
Fase III: Se comprueba si el tratamiento estudiado es mas efectivo que el tratamiento actual en la práctica clínica.
Fase IV: Evalúan los posibles efectos beneficiosos o adversos de estos tratamientos a largo plazo. Normalmente se llevan a cabo sobre miles o cientos de miles de personas.
Los ensayos clinicos que hay para el DIPG suelen estar en Fase I y II
Ensayos clínicos en España
Aquí podéis encontrar diferentes ensayos clínicos específicos para el DIPG y en concreto en España:
- Ensayo clínico fase 1b para la administración de CELYVIR (células mesenquimales + virus oncolíticos) en pacientes pediátricos con nuevo diagnóstico de DIPG Hospital Niño Jesus de Madrid ABIERTO (Ensayo financiado por Unidos contra el DIPG y El Sueño de Vicky) - Descarga archivo del estudio aqui
- Adenovirus Oncolytic, DNX-2401, para los Gliomas Pontine Intrínsecos Difusos. Universidad Clínica Navarra CUN. ACTIVO - NO RECLUTANDO.
- Estudio de seguridad del tratamiento con DIPG con células dendríticas autólogas pulsadas con líneas de tumor alogénico lisado. Hospital Sant Joan de Deu Barcelona ACTIVO - NO RECLUTANDO.
- BIOMEDE - Medicina Biológica para la Erradicación del DIPG con Erlotinib, Everolimus y Dasatinib Hospital Niño Jesus de Madrid, Hospital Universitario de la Fe de Valencia, Vall d´hebron y Sant Joan de Deu de Barcelona. Información del ensayo. Próximamente estará disponible BIOMEDE 2.0
- Un estudio de inmunoterapia en investigación de Nivolumab Monoterapia y Nivolumab en combinación con Ipilimumab en pacientes pediátricos con neoplasias malignas del SNC primario de alto grado. Hospital Niño Jesús en Madrid, Hospital Sant Joan de Déu en Barcelona y en La Fe en Valencia. Es un ensayo multicéntrico que se lleva a cabo de forma simultánea en 12 países y más de 55 hospitales. Financiado por Bristol-Myers, la farmacéutica propietaria del fármaco. ACTIVO - NO RECLUTANDO
- Estudio de CC-4047 (Pomalidomida) en pacientes con tumores cerebrales. ACTIVO - NO RECLUTANDO. Resultados del estudio
Un estudio de abemaciclib (LY2835219) en combinación con temozolomida e irinotecán y abemaciclib en combinación con temozolomida en niños y adultos jóvenes participantes con tumores sólidos Hospital Universitari Vall d'Hebron, Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Hospital Universitario La Fe de Valencia ACTIVO - NO RECLUTANDO. Fecha prevista inicio: 20/10/2020
Base de datos de ensayos clínicos en España:
- Registro Español de Estudios Clínicos: https://reec.aemps.es/
Ensayos clínicos en el Mundo
Actualmente hay multitud de líneas de investigación y ensayos clínicos abiertos en diferentes partes del Mundo, principalmente en EEUU y Europa. Aquí tienes varias bases de datos en las que puedes consultar:
- Base de datos Ensayos Clinicos: https://clinicaltrials.gov/
- Registro Ensayos Clinicos Union Europea: https://www.clinicaltrialsregister.eu/
- DIPG Registry (Ensayos Clinicos) http://dipgregistry.org/clinical-trials/
- DIPG. ORG (Ensayos Clinicos) https://dipg.org/dipg-treatment/active-clinical-trials/
Pueden existir otros ensayos clínicos o tratamientos a los que pueda acceder tu hijo. Es muy recomendable que lo consultes con el oncólogo.
Por desgracia, hasta el momento no hay ningún tratamiento realmente efectivo. Por eso es de máxima importancia de que se siga incentivando la investigación y realizando nuevos proyectos que nos ayuden a seguir avanzando en el conocimiento de este tipo de cáncer.
Ensayos en ClinicalTrials.gov (agregados o modificados en los 14 últimos días)
Ver todos los ensayos de ClinicalTrials.gov para DIPG
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