Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos son estudios que evalúan la efectividad de nuevos fármacos o estrategias de tratamiento. Su objetivo es obtener datos muy claros sobre su seguridad y efectividad. Son los pasos previos a la aprobación de nuevas terapias y a su aplicación en la práctica clínica diaria.

Participar en un ensayo clínico ante todo es una oportunidad para acceder a terapias experimentales y que podrían suponer un beneficio. 

Cada estudio tiene unos requisitos específicos para acceder a él. Si el paciente los cumple, tendrá la opción de incorporarse a este estudio-


¿Qué tipos de ensayos hay?

En función del grado de desarrollo de la terapia los ensayos clínicos se suelen clasificar por Fases:

Fase I: Se comprueba la seguridad de los tratamientos, las dosis más adecuadas de éste y la mejor vía de administración. Si el tratamiento es efectivo, por supuesto el paciente se beneficia de esta terapia.

Fase II: Se intenta determinar de manera rigurosa si el tratamiento es efectivo y trata correctamente la patología para la que se ha diseñado. 

Fase III: Se comprueba si el tratamiento estudiado es mas efectivo que el tratamiento actual en la práctica clínica. 

Fase IV: Evalúan los posibles efectos beneficiosos o adversos de estos tratamientos a largo plazo. Normalmente se llevan a cabo sobre miles o cientos de miles de personas.

Los ensayos clinicos que hay para el DIPG  suelen estar en Fase I y II


Ensayos clínicos en España

Aquí podéis encontrar diferentes ensayos clínicos específicos para el DIPG y en concreto en España:


Base de datos de ensayos clínicos en España:


Ensayos clínicos en el Mundo

Actualmente hay multitud de líneas de investigación y ensayos clínicos abiertos en diferentes partes del Mundo, principalmente en EEUU y Europa. Aquí tienes varias bases de datos en las que puedes consultar:


Pueden existir otros ensayos clínicos o tratamientos a los que pueda acceder tu hijo. Es muy recomendable que lo  consultes con el oncólogo. 

Por desgracia, hasta el momento no hay ningún tratamiento realmente efectivo. Por eso es de máxima importancia de que se siga incentivando la investigación y realizando nuevos proyectos que nos ayuden a seguir avanzando en el conocimiento de este tipo de cáncer.

Ayudanos a seguir investigando


Ensayos en ClinicalTrials.gov (agregados o modificados en los 14 últimos días)

Ver todos los ensayos de ClinicalTrials.gov para DIPG


Ultimas noticias de ensayos clínicos


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08/03/2020

ENSAYOS CLINICOS de MTX-110

Pronto se abrirá un nuevo ensayo clínico para el #DIPG esta vez en Nueva York, utilizando probablemente el fármaco de quimioterapia más efectivo disponible contra DIPG, MTX-110 (solución soluble del Panobinostat). La formulación soluble permite su uso a través de CED.

El inconveniente de la formulación original de Panobinostat era que no podia pasar eficientemente más allá de la barrera hematoencefalica para llegar al tumor.

El investigador principal es el Dr. Stergios Zacharoulis, uno de los neurooncólogos pediátricos más reconocidos a nivel mundial en tratar a los niños con nuevos medicamentos.

Él está utilizando un método de nuevo diseño para a las infusiones. Si bien no es tan eficiente como el sistema CED de catéteres múltiples que usó anteriormente en el Reino Unido, debería ser mucho mejor que el catéter único que se usa en UCSF en California, que ofrece muy poco medicamento durante un período de tiempo demasiado largo para optimizar la efectividad.

Este ensayo de Columbia se suma al estudio de fase I de seguridad y búsqueda de dosis que esta en curso en UCSF California, que utiliza un sistema de administración alternativo, que ha demostrado una buena tolerabilidad y se completará más adelante este año.

Estos 2 ensayos, junto con subvencion recien aprobada de 2,6 mill.€ que la Union Europea ha concedido a Midatech Pharma para llevar a cabo un nuevo ensayo clinico que se espera que comience en 2020, significa que habrá tres estudios que evaluarán los efectos de MTX110.

Esperamos que este sea un paso mas para encontrar un tratamiento realmente efectivo.

Localizacion:
EEUU, Nueva York
Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia

Contacto:
Stergios Zacharoulis, MD
(+1)212-305-9005
sz2764@cumc.columbia.edu

Contacto:
Chankrit Sethi, MPH
(+1)212-305-4030
cs3879@cumc.columbia.edu

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04264143

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